Документы для получения аптечной лицензии

65ad4c38

Фармацевтическая лицензия на аптеку — типовой документ, дающий право на сохранение и реализацию медикаментов. Лицензирование проводят профильные органы. Процедура имеет несколько значений, предполагает всеохватывающую проверку организации. Стоит также отметить, что если вас интересует фармацевтическая лицензия на аптеку, то рекомендуем вам перейти на сайт legal-consulting.expert

Какие бывают аптеки?

Выделяют несколько видов организаций, которые имеют право на реализацию лекарственной продукции.

Аптеки. Есть производственные и непроизводственные аптеки. Первые могут производить и фасовать лекарственные средства, 2-е лишь торговать.
Аптечные пункты. Точки, исполняющие реализацию медикаментов. Условия к аптечному пункту при лицензировании: неимение производственного и фасовочного цеха, подобающая квалификация штата, разделение помещения.

Аптечные киоски. Незначительные коммерческие точки, отпускающие лекарства без рецепта.

Лицензирование аптечной работы занимает 45 суток. В случае беспроблемного прохождения проверок выдается лицензия на изобретение аптеки.

Условия к оборудованию аптечной организации

Инспекторы рассматривают все оснащение, применяемое в рамках субъекта. Законодательством инсталлируются следующие условия к аптеке при лицензировании:

регистрация механизмов и систем в Министерстве здравоохранения;
содержание соглашений сервиса на морозильники и другие системы, которые питаются от электрической сети;

содержание документов качества и сертификатов соответствия на все оснащение.
В обязательном порядке картирование морозильников. Событие совершается силами служащих аптеки либо посторонней организации.

Условия к работникам аптечного пункта

Лицензирование аптечных заводов предполагает тщательную проверку штата. К сотрудникам предъявляются следующие условия.

Содержание документов и дипломов, доказывающих профильное формирование.
Работники, занимающие главнейшие должности, обязаны иметь аналогичный стаж более 3 лет.

Изучение лечебного осмотра ежегодно.

Эксперты, работающие с лекарственными медицинскими препаратами, обязаны иметь подтверждение об аккредитации поставленного примера.
Работники должны увеличивать квалификацию не намного реже одного раза в 5 лет.
Запрещается прием на работу жителей зарубежных стран.

Документы для получения лицензии

Изобретение и лицензирование нового аптечного заведения сопряжено с подготовкой следующих бумаг:

заявление на получение лицензии;

подтвержденные копии учредительных документов;

документы, доказывающие квалификацию сотрудников и содержание у них надлежащего трудового стажа;

сертификаты и паспорта на применяемое оснащение;

подтверждение на право собственности либо контракт аренды на субъект;

копии бумаг, доказывающих плату госпошлины;

позитивные решения, сделанные МЧС и СЭС;

план субъекта.

Бумаги сервируются в электронном либо картонном виде. Соперник может послать их заказанным посланием, пользоваться электронной почтой либо дать контролирующему лицу лично.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *