Lozinka.ru

Картирование фармацевтического склада – необходимая процедура по Приказу № 646н Министерства Здравоохранении России от 31 августа 2016 (вошедший в силу с 1 мая 2017). Картирование фармацевтического склада проводится в целях установить соответствие температурного режима нормативным критериям сохранения. Термокартирование нужно повторять, по Заключению № 80 «Об утверждении Требований надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского финансового союза» от 3 декабря 2016 года, с учетом теста рисков, после ремонтных работ здания либо установки погодного оснащения.

Одним из главных итогов термокартирование фармацевтического склада является – определение критических точек, в которых, по Указу, нужно разместить оснащение для наблюдения температуры и условной влаги воздуха. Организация ООО «Инженерные Технологии» на рынке с 2004 года работает на подготовке, изготовлении электронных контрольно-измерительных устройств и ПО для решения задач прогноза, регистрации и наблюдения характеристик локального климата. Новая подготовка компании: Беспроводная система прогноза, регистрации и наблюдения характеристик локального климата Гигротермон RF.

Беспроводная технология прогноза, регистрации и наблюдения характеристик локального климата Гигротермон RF дает возможность удаленно в режиме настоящего времени контролировать температуру и условную влажность в производственных и квартирных комнатах, птицеводческих комплексах и агрокомплексах, в лекарственных, продуктовых и прочих складах, и в морозильных и холодильных камерах, в музеях и архивах.

Картирование на лекарственных складах и в аптечных комнатах

При любой аптеке либо аптечном пункте есть пакгаузные здания, оснащенные особым оснащением для сохранения медикаментов, изделий и техники лечебного предназначения. На складах аптек в обязательном порядке есть холодильные камеры, тепловой порядок в которых ставится лишь после сбора данных во всех температурных зонах и выполнения тщательного теста доклада. Установка механизмов наблюдения температуры и влаги выполняется строго в соответствии с советами, написанными в бумагах.

Температурное картирование на лекарственных складах считается необходимым. При этом, аннулирование данных должно изготовляться также и в коммерческом зале. Картирование в аптеке ведется как в горячее, так и в зимние месяцы. Из-за этого можно установить спектр перемен температур не только лишь при увеличении и снижении температуры, но также и из-за применения обогревающих и остужающих механизмов.

Для выполнения картирования нужно:

оформить план валидации

установить сроки выполнения операции (2 либо 4 года)

выбрать компанию для картирования

сравнить план склада с подлинным расположением главных частей

отметить на плане места положения температурных регистраторов

провести сбор данных

оформить доклад и изучить его

Вся данная информация нужна, чтобы разместить устройства для наблюдения температуры и влаги в критичных точках.